期刊简介

               本刊是囊括医、药、护、管、卫于一体的大型综合性期刊,内容丰富,包括专家论坛、综述与讲座,临床研究、临床实践、护理、卫生管理、临床药学等, 适合各类医院医护人员、医科院校广大师生、科研人员和管理人员阅读。                

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  • 杂志名称:医学理论与实践杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省预防医学会
  • 国际刊号:1001-7585
  • 国内刊号:13-1122/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中)
医学理论与实践杂志2017年第21期

国产果糖胺测定试剂盒(NBT法)在西门子ADVIA1800的性能验证

由志钰;李学会;弋志巍;李程程

关键词:果糖胺检测试剂, NBT法, 性能验证
摘要:目的:验证某国产果糖胺测定试剂盒(NBT法)在西门子ADVIA1800全自动生化分析仪上的性能指标是否满足相关法规和试剂说明书要求.方法:此次实验参考WS/T420-2013和CLSI EP文件制定性能验证方案,依次对低检测限(空白限)、精密度(重复性精密度和期间精密度)、线性范围、正确度(相对偏差、回收试验)、参考区间和干扰试验进行验证.结果:低检测限为0.0113,批内精密度为0.65%、1.62%,批间精密度为6.7%、6.8%,线性范围为0~8.4mmol/L(R=0.9987),正确度相对偏差为-2.4%、1.11%、-0.5%,回收率为99.60%和98.27%,参考区间验证结果显示所用样本均在参考值范围之内.结论:验证结果均满足相关法规和试剂说明书要求,验证结论为合格.