期刊简介

               本刊是囊括医、药、护、管、卫于一体的大型综合性期刊,内容丰富,包括专家论坛、综述与讲座,临床研究、临床实践、护理、卫生管理、临床药学等, 适合各类医院医护人员、医科院校广大师生、科研人员和管理人员阅读。                

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  • 杂志名称:医学理论与实践杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省预防医学会
  • 国际刊号:1001-7585
  • 国内刊号:13-1122/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中)
医学理论与实践杂志2016年第14期

均相免疫法甘胆酸试剂的分析性能验证

吴定昌;陈丽萍;黄晓华;卢丽珊

关键词:甘胆酸, 均相免疫法, 放射免疫法, 性能验证
摘要:目的:对应用于全自动生化分析仪的均相免疫法甘胆酸(Cholylglycine ,CG)试剂进行分析性能验证。方法:实验性能验证。采用制造商提供的主校准品、质控品及我院门诊患者血清标本,参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP15‐A、EP17‐A、EP6‐A、EP7‐P方案,于生化分析仪对该项目的正确度、精密度、定量检测下限(LoQ )、线性范围、干扰因素进行验证,同时与放射免疫法(RIA ) CG试剂进行比较。结果:正确度验证显示测定值与标示值偏倚分别为-3.4%、1.33%。自动生化分析仪的LoQ为0.30mg/L ;线性范围为0.30~56.86mg/L (R2=0.9923);重复精密度为4.3%、3.4%;中间精密度为5.3%、4.8%,均小于厂家声明的不精密度。3种干扰物在试验浓度内(胆红素≤39.2mg/dl ,血红蛋白≤194mg/dl及甘油三酯≤285mg/dl)的偏差分别为7.2%、5.9%、-8.51%。该方法与放射免疫法比较回归方程为Y=0.9643X+0.0253,R2=0.9966,两种方法偏倚小于总允许误差。结论:均相免疫法测定CG ,重复性好,线性范围宽,抗干扰能力强,与放射免疫分析法甘胆酸试剂具有高度相关性,适合在生化分析仪上进行自动分析,可满足临床测试要求。