期刊简介

               本刊是囊括医、药、护、管、卫于一体的大型综合性期刊,内容丰富,包括专家论坛、综述与讲座,临床研究、临床实践、护理、卫生管理、临床药学等, 适合各类医院医护人员、医科院校广大师生、科研人员和管理人员阅读。                

首页>医学理论与实践杂志
  • 杂志名称:医学理论与实践杂志
  • 主管单位:河北省科学技术协会
  • 主办单位:河北省预防医学会
  • 国际刊号:1001-7585
  • 国内刊号:13-1122/R
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中)
医学理论与实践杂志2009年第02期

布洛芬软胶囊的人体生物等效性研究

张运好;胡玉钦;侯艳宁

关键词:布洛芬, 药代动力学, 生物等效性, 高效液相色谱
摘要:目的:以巨化集团公司制药厂生产的布洛芬泡腾片为参比制剂,评价恩必普药业有限公司生产的布洛芬软胶囊的人体生物等效性.方法:18名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计口服单剂量400mg的受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的浓度,使用DAS 1.0软件计算药代动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果:受试制剂和参比制剂的cmax分别为(50.45±7.08)和(45.18±8.01)μg/ml;tmax分别为(0.48±0.21)和(0.68±0.31)h;AUC0-10h分别为(135.26±20.9)和(140.26±21.72)μg·ml-1·h-1;AUC0-∞分别为(139.85±21.45)和(145.46±23.93) mg·ml-1·h-1;t1/2分别为(2.06±0.26)和(2.04±0.25)h.受试制剂的相对生物利用度为(96.98±10.52)%(AUC0-16h,A/AUC0-10h,R×100%).结论:两种制剂具有生物等效性.