期刊简介
本刊是囊括医、药、护、管、卫于一体的大型综合性期刊，内容丰富，包括专家论坛、综述与讲座，临床研究、临床实践、护理、卫生管理、临床药学等， 适合各类医院医护人员、医科院校广大师生、科研人员和管理人员阅读。
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首页>医学理论与实践杂志
- 杂志名称：医学理论与实践杂志
- 主管单位：河北省科学技术协会
- 主办单位：河北省预防医学会
- 国际刊号：1001-7585
- 国内刊号：13-1122/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录：万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 知网收录(中)
盐酸曲马多泡腾颗粒的人体生物等效性研究
于洋；王娜；万里；胡玉钦；侯艳宁
关键词：曲马多, 泡腾颗粒剂, 高效液相色谱法, 生物等效性
摘要：目的:研究两种盐酸曲马多制剂的人体相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:18名健康男性志愿者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服参比制剂(盐酸曲马多片)和受试制剂(盐酸曲马多泡腾颗粒),剂量均为100mg,采用液相色谱-荧光检测法测定人血清中曲马多的浓度,用DAS软件计算各药代动力学参数并进行生物等效性统计分析.结果:参比制剂和受试制剂的主要药动学参数:Cmax分别为(353±84)ng/ml和(365±67)ng/ml;tmax分别为(1.8±0.7) h和(2.0±0.4)h;AUC0-36h分别为(2975±829)ng·ml-1·h-1和(3362±1145)ng·ml-1·h-1;AUC0-∞分别为(3217±926)ng·ml-1·h-1和(3709±1298)ng·ml-1·h-1;t1/2分别为(7.2±1.9)h和(7.6±1.6)h.两制剂的Cmax、tmax、AUC0-36h和AUC0-∞均无显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂Cmax的90%置信区间落在在参比制剂的70%～143%范围内,受试制剂AUC的90%置信区间均落在在参比制剂的80%～125%范围内,受试制剂的相对生物利用度为(113.1±23.2)%.结论:两制剂具有生物等效性.
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